0
0
dianrakyat.co.id, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Jakarta telah mampu menggunakan 16 jenis kosmetik yang digunakan sebagai obat. Artinya digunakan jarum atau microneedle untuk pengaplikasiannya.
Hal ini ilegal karena 16 produk terdaftar sebagai kosmetik dan fungsinya untuk menjaga kesehatan tubuh, bukan sebagai obat.
BPOM juga merinci 16 produk kosmetik yang digunakan sebagai obat: PDRN.S oleh Bellavita, PT Haju Medical Indonesia, Jakarta/Contackorea Inc, Korea Selatan. Nomor izin edar (NA26190105688) telah dibatalkan. PDRN Safir, Dermakor Co., Ltd, Korea. Nomor izin edar (NA26232000051) telah dibatalkan. Penuaan Merah Muda Superfisial Ribeskin, JMBIOTECH Corporation Limited, Korea. Nomor izin edar (NA26222000051) telah dibatalkan. Salmon DNA Kulit Dewi dari Athena Aja Rumah. Nomor izin edar (NA18210109716) telah dibatalkan. Mesologica MD Celluli, PT Herca Cipta Dermal Perdana, Jakarta. Nomor izin edar (NA26200100174) telah dibatalkan. Mesologica MD Celluli-D, PT Herca Cipta Dermal Perdana, Jakarta. Nomor izin edar (NA26230100285) telah dibatalkan. Mesologica MD Bedak Remah Rambut PT Herca Cipta Dermal Perdana, Jakarta/Caregen., Co.Ltd, Korea. Nomor izin edar (NA26201000075) telah dibatalkan. Mesologica MD Exomatrix, PT Herca Cipta Dermal Perdana, Jakarta. Nomor izin edar (NA26231900053) telah dibatalkan. Sapphire Aqua Drop, PT Cawandra Jaya Indonesia, Jakarta/Dermacor, Korea Selatan. Nomor izin edar (NA26230100755) telah dibatalkan. Curenex Lipo, PT Cawandra Jaya Indonesia, Jakarta/Ceusbio Co., Ltd, Korea. Nomor izin edar (NA26230100573) telah dibatalkan. Solusi PPC Lipo Lab, PT Cawandra Jaya Indonesia, Jakarta/Z-Costech Co., Korea. Nomor izin edar (NA26230100494) telah dibatalkan. MCCM Deoxycholic, PT Redo Marketing Indonesia, Tangerang/Mesosystem S.A., Spanyol. Nomor lisensi penjualan (NC47180102130) telah dibatalkan. Silikon Organik MCCM, PT Redo Marketing Indonesia, Tangerang/Mesosystem S.A., Spanyol. Nomor lisensi penjualan (NC47180102124) telah dibatalkan. Koktail Selulit MCCM, PT Redo Marketing Indonesia, Tangerang/Mesosystem S.A., Spanyol. Nomor izin edar (NC47230100075) telah dibatalkan. MCCM Hyaluronic Acid 1%, PT Redo Marketing Indonesia, Tangerang/Mesosystem S.A., Spanyol. Nomor lisensi penjualan (NC47202000008) telah dibatalkan. MCCM Vitamin C, PT Redo Marketing Indonesia, Tangerang/Mesosystem S.A., Spanyol. Nomor lisensi penjualan (NC47192000048) telah dibatalkan.
Dari pantauan intensif peredaran kosmetik pada September 2023 hingga Oktober 2024, total teridentifikasi 16 kosmetik.
Dari hasil perawatan tersebut, terungkap ada 16 produk kosmetik yang digunakan atau diaplikasikan layaknya obat dengan menggunakan jarum suntik atau microneedles.
Kepala BPOM RI Taruna Ikrar, Senin (11 November 2024), mengatakan, “Penggunaan produk yang menggunakan jarum suntik yang terdaftar sebagai kosmetik tetapi beredar luas, sudah diketahui BPOM dan perlu pengendalian,” ujarnya.
Sesuai UU BPOM No. 21 Tahun 2022 tentang Sistem Pengembangan Keprofesian ) Yang dimaksud dengan alat atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan di luar tubuh manusia. Epidermis, rambut, kuku, bibir dan alat kelamin luar, gigi dan mukosa mulut, dll.
Kosmetik mempunyai fungsi membersihkan, mengharumkan, mengubah penampilan, menghilangkan bau badan, melindungi tubuh dan menjaga kondisinya tetap baik.
Oleh karena itu, produk yang menggunakan jarum suntik, microneedles, atau jarum suntik tidak termasuk dalam kategori kosmetik.
Produk yang digunakan untuk injeksi harus steril dan digunakan oleh tenaga medis profesional. Kosmetik bukanlah produk steril, siapapun dapat menggunakannya tanpa bantuan medis, dan tidak mempengaruhi kulit di bawah tingkat epidermis.
Oleh karena itu, meskipun produk ini terdaftar sebagai produk kosmetik, namun tetap melanggar peraturan dan mengancam kesehatan konsumen.
Menyuntik oleh tenaga medis yang tidak menggunakan peralatan yang salah dapat menimbulkan risiko kesehatan. Hal ini menyebabkan kerusakan struktural yang dimulai dari reaksi alergi, penyakit, dan kerusakan jaringan kulit.
“Menggunakan kosmetik untuk injeksi sangat berbahaya bagi kesehatan. “Produk-produk tersebut harus digolongkan sebagai obat dan didaftarkan sebagai obat,” kata Taruna.
Kosmetik yang telah ditemukan untuk aplikasi mirip obat dapat dideteksi menggunakan jarum atau jarum mikro berdasarkan sifatnya. Produk-produk tersebut dilisensikan untuk didistribusikan sebagai kosmetik dan biasanya berbentuk cair dalam ampul, vial atau botol dengan atau tanpa jarum suntik. Namun pada label dan/atau promosi disebutkan penggunaannya melalui suntikan.
